中华人民共和国农业农村部公告 第462号

　　根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准法国诗华动物保健公司生产的头孢氨苄片在我国注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。

 

　　批准保加利亚标伟特股份有限公司生产的泰乐菌素注射液在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的该产品质量标准、说明书和标签同时废止。

 

　　批准勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂等3家公司生产的阿福拉纳咀嚼片等4种兽药产品在我国变更注册。

 

　　特此公告。

 

　　附件： 1.进口兽药注册目录

 

　　2.质量标准

 

　　3.说明书和标签

 

　　农业农村部

 

　　2021年8月31日

 

　　附件1

 

兽药名称	生产厂 名称	国 别	进口兽药 注册 证书号	有效期限	备注
头孢氨苄片 （300mg） Cefalexin Tablets	法国诗华动物保健公司CEVA SANTE ANIMALE S.A.	法国	(2021) 外兽药证字 48号	2021.08.31    — 2026.08.30	注册
头孢氨苄片 （750mg） Cefalexin Tablets			(2021) 外兽药证字 49号
泰乐菌素注射液Tylosin Injection	保加利亚标伟特股份有限公司 Biovet Joint Stock Company– Peshtera Bulgaria	保加 利亚	(2021) 外兽药证字 50号	2021.08.31    — 2026.08.30	再注册
阿福拉纳咀嚼片Afoxolaner Chewable Tablets	勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂Boehringer Ingelheim Animal Health France	法国	(2017) 外兽药证字 34号	2017.06.22   — 2022.06.21	变更注册：企业名称变更为德国勃林格殷格翰动物保健有限公司Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH，生产厂名称变更为勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂Boehringer Ingelheim Animal Health France
延胡索酸泰妙菌素Tiamulin Fumarate	意大利 Suanfarma 生产厂Suanfarma Italia SPA	意大利	(2017) 外兽药证字 14号	2017.03.14   — 2022.03.13	变更注册：企业名称变更为美国礼蓝动物保健有限公司 Elanco Animal Health Incorporated，生产厂名称变更为意大利 Suanfarma 生产厂Suanfarma Italia SPA
延胡索酸泰妙菌素预混剂 Tiamulin Fumarate Premix	奥地利Sandoz生产厂 Sandoz GmbH	奥地利	（2017） 外兽药证字16号	2017.03.14 — 2022.03.13	变更注册：企业名称变更为美国礼蓝动物保健有限公司 Elanco Animal Health Incorporated
延胡索酸泰妙菌素可溶性粉 Tiamulin Fumarate Soluble Powder	奥地利 Sandoz 生产厂 Sandoz GmbH	奥地利	（2017） 外兽药证字15号	2017.03.14 — 2022.03.13	变更注册：企业名称变更为美国礼蓝动物保健有限公司 Elanco Animal Health Incorporated