CNAS-CL01-A001：2022 《检测和校准实验室能力认可准则在微生物检测领域的应用说明》培训圆满结束

　　188bet滚球游戏 讯 2023年2月16日，由188bet滚球游戏 主办的“CNAS-CL01-A001：2022 《检测和校准实验室能力认可准则在微生物检测领域的应用说明》培训”线上直播圆满结束。

 

　　为帮助微生物实验室的人员尽快了解新版《检测和校准实验室能力认可准则在微生物检测领域的应用说明》修改背景及具体要求，掌握相应的实施方法，在规定的转换期中完成转换工作，针对2023年1月1日实施的CNAS-CL01-A001：2022 《检测和校准实验室能力认可准则在微生物检测领域的应用说明》，本次培训特邀青岛海关技术中心的老师进行深度探讨。百余名学员参加此次线上培训，共聚云端，一起交流探讨新旧标准更替中的难点痛点。

 

　　下面就跟小编一起来看看本次培训的精彩内容吧！

 

　　精彩内容

 

　　2月16日，由青岛海关技术中心专家开启了CNAS-CL01-A001：2022 《检测和校准实验室能力认可准则在微生物检测领域的应用说明》课程序幕，老师首先对我国实验室2类管理制度、我国实验室认可制度概述、CNAS-CL01-A001相关制度、CNAS-CL01-A001：2022工作转换等四个方面进行了一一的讲解，让学员对于实验室人员对CNAS-CL01-A001的背景有了较为全面的了解。

 

 

　　其次，老师从标准范围、术语和定义、通用要求、结构要求：条文释义、资源要求入手，着重对6.3环境和设施条件、6.4设备、6.6外部提供的产品和服务、7.过程要求、8.管理要求等几大方面展开了细致的讲解。

 

 

　　随后老师对设备“期间核查”、生物安全柜、人员授权等重点内容进行拓展解读，涵盖了期间核查的定义、时机、文件、流程、常用方法、示例、计划/记录，生物安全柜的选择、放置位置、使用、维护，实验室人员管理风险点、授权证据、档案管理管理、授权签字人等内容。

 

 

　　最后，老师对两天的课程内容进行了回顾总结，在复习的基础上加深学员的印象和理解，学员们豁然开朗，深受启发。

 

 

　　1.原始记录复合人员属于关键技术人员吗？

 

　　答：可以归为“关键技术人员”。

 

　　2.人员离岗后再返岗授权，那之前的工作经验时间能累计算吗？

 

　　答：能，宜基于可证明的技能和经历等。

 

　　3.废弃物经121摄氏度半小时灭菌后还需要专业部门回收处理吗？

 

　　答：如果当地环保部门有要求，并且有“专业机构”，需要的；否则，121摄氏度半小时灭菌后 常规处理即可。

 

 

　　答：申购资料包括采购计划或采购合同、Coa、有证标准物质/菌株证书·等。

 

　　5. 5.4.1 涉及生物安全的实验室，应符合相应国家、行业、地方的标准和规定等。设立病原微生物实验室，应当依法取得批准或者进行备案。

 

　　问题是生物安全实验室备案的主管部门是卫健委，但是很多地区的卫健委并不给企业内部的微生物生物安全实验室备案，只给医疗机构或者三方备案，遇到这种情况，该怎么处理；还是我们对这条的理解有歧义，并不是所有微生物实验室都需要备案，特别是企业内部的实验室？

 

　　答：

 

　　——可以根据实验室所在地的《病原微生物实验室备案管理办法》到行政办公大厅县区级卫健委“办公窗口”主动咨询和申报，全程录音录像，妥善保存；

 

　　——如果对方不受理，实验室手持“音像证据”，回到正常的工作，该干啥就干啥。当然，也可凭借“音像证据”走法律程序，不过不建议这么多，毕竟实验室是弱势群体。

 

 

　　答：均可以。

 

 

　　答：不需要

 

　　8.是否每个报告都需要出判定规则？

 

　　答：“合同”中有约定，方需要根据约定的判定规定，进行符合性判定。

 

　　答：按照CNAS-CL01和A001:2022进行管理，就可以了。

 

 

　　答：本案例，如果条件允许，后者较好，其实前者也没有多少不好的。

 

　　11.致病菌检测每天都做，每次做都需要同时做阴阳性对照吗？

 

　　答：如果有条件，可以每次；如果条件有限，可随机。始终没有，不妥。

 

　　12.在实验室内部质量监控中，使用自然样品的双人比对中，如何判定比对结果是否合格？依据是什么？

 

　　答：

 

　　（1）请参看RB/T 038-2020 7.3.2.1再现性限R，

 

　　（2）7.3.2.2看RB/T 038-2020CD临界差值；

 

　　（3）利用0.5log原则。

 

　　课后我们针对本次课程的内容及时间时长，对参课学员进行了问卷调查，下面为调查结果，总体上得到了大家的认可，仍有需要我们改进的地方，感谢大家对我们的支持与信任！

 

　　CNAS-CL01-A001培训满意度调查问卷

 

　　项目1:授课老师培训内容是否满意？

 

　　A.非常满意，选择人数：50, 86.21%

 

　　B.满意，选择人数：8, 13.79%

 

　　C.一般，选择人数：0, 0.00%

 

　　D.不满意，选择人数：0, 0.00%

 

 

　　A.非常满意，选择人数：37, 63.79%

 

　　B.满意，选择人数：19, 32.76%

 

　　C.一般，选择人数：2, 3.45%

 

　　D.不满意，选择人数：0, 0.00%

 

 

　　A.非常满意，选择人数：40, 68.97%

 

　　B.满意，选择人数：18, 31.03%

 

　　C.一般，选择人数：0, 0.00%

 

　　D.不满意，选择人数：0, 0.00%

 

 

　　①希望培训天数可以长一点，每天培训时间不要这么紧凑。

 

　　②需要多举例子，且通俗易懂。

 

　　③现场回答问题

 

　　④希望听到关于微生物相关的课程

 

　　⑤时间再充裕一些会更好

 

　　项目5:您还希望参加哪些培训课程和培训内容？

 

　　A002、微生物方面的不确定度、A024、实验室管理

 

　　至此，为期两天的“CNAS-CL01-A001：2022 《检测和校准实验室能力认可准则在微生物检测领域的应用说明》”线上课程完美收官！

 

　　本次课程已经转为线上点播课，错过直播课的小伙伴们可以直接听点播课程，扫描下方二维码，即可报名！